Η παράλογη οργάνωση εξαερισμού και ροής αέρα είναι ένα άλλο βασικό πρόβλημα που δεν μπορεί να αγνοηθεί στην κατασκευή καθαρών χώρων για γραμμές παραγωγής κοίλων καψουλών. Η βασική λειτουργία του καθαρού δωματίου είναι να διατηρεί ένα καθαρό περιβάλλον απαλλαγμένο από σκόνη, μικροοργανισμούς και άλλους ρύπους, και ο λογικός αερισμός και η επιστημονική οργάνωση της ροής του αέρα είναι τα θεμέλια για τη διασφάλιση αυτής της λειτουργίας. Ωστόσο, στην πραγματική διαδικασία κατασκευής, λόγω ακατάλληλου σχεδιασμού των συστημάτων παροχής και επιστροφής αέρα και ελέγχου της διαφοράς πίεσης, εμφανίζεται συχνά μια σειρά προβλημάτων όπως νεκρές ζώνες ροής αέρα, τυρβώδης ροή και διασταυρούμενη μόλυνση, τα οποία επηρεάζουν σοβαρά την καθαριότητα του περιβάλλοντος παραγωγής και την ποιότητα των κοίλων καψουλών.
Ο ακατάλληλος σχεδιασμός των συστημάτων παροχής και επιστροφής αέρα είναι η κύρια αιτία της παράλογης οργάνωσης της ροής αέρα. Στον σχεδιασμό καθαρού δωματίου των γραμμών παραγωγής κοίλων καψουλών, η διάταξη, ο όγκος αέρα και η ταχύτητα ανέμου των εξόδων παροχής και επιστροφής αέρα πρέπει να αντιστοιχίζονται αυστηρά με τη διαδικασία παραγωγής και τη διάταξη του εργαστηρίου. Ωστόσο, σε πολλές κατασκευαστικές περιπτώσεις, ο σχεδιασμός του αέρα παροχής και επιστροφής αέρα δεν λαμβάνει πλήρως υπόψη την ιδιαιτερότητα κάθε διαδικασίας παραγωγής (όπως ανάμειξη κόλλας, εμβάπτιση, στέγνωμα, κοπή, τοποθέτηση, εσωτερική συσκευασία κ.λπ.), με αποτέλεσμα την παράλογη κατεύθυνση ροής αέρα και την ανομοιόμορφη κατανομή του αέρα στο συνεργείο. Από τη μία πλευρά, σχηματίζονται νεκρές ζώνες ροής αέρα σε τοπικούς χώρους του συνεργείου. Αυτές οι νεκρές ζώνες έχουν κακό αερισμό και οι ρύποι όπως η σκόνη και οι μικροοργανισμοί που δημιουργούνται στη διαδικασία παραγωγής (όπως η σκόνη που δημιουργείται κατά την κοπή της κάψουλας και οι μικροοργανισμοί στον αέρα) δεν μπορούν να εκκενωθούν εγκαίρως και θα συσσωρεύονται συνεχώς, καταστρέφοντας το καθαρό περιβάλλον του συνεργείου. Από την άλλη πλευρά, η τυρβώδης ροή εμφανίζεται στη ροή του αέρα σε ορισμένες περιοχές. Η διαταραγμένη ροή αέρα όχι μόνο θα επηρεάσει τη σταθερότητα του περιβάλλοντος καθαρού δωματίου (όπως η πρόκληση διακυμάνσεων στη θερμοκρασία και την υγρασία), αλλά επίσης θα μεταφέρει τη σκόνη και τους μικροοργανισμούς που δημιουργούνται στη διαδικασία παραγωγής να εξαπλωθούν τυχαία στο εργαστήριο, αυξάνοντας τον κίνδυνο διασταυρούμενης-μόλυνσης μεταξύ διαφορετικών συνδέσμων παραγωγής.
Η διασταυρούμενη-μόλυνση που προκαλείται από παράλογη οργάνωση ροής αέρα είναι ένας σημαντικός κρυφός κίνδυνος που επηρεάζει την ποιότητα των κοίλων καψουλών. Οι κοίλες κάψουλες χρησιμοποιούνται ως φορείς φαρμάκων και οι απαιτήσεις καθαρότητάς τους είναι εξαιρετικά υψηλές. Μόλις προκύψει διασταυρούμενη-μόλυνση μεταξύ διαφορετικών συνδέσμων παραγωγής (όπως η διασταυρούμενη-μόλυνση μεταξύ της περιοχής ανάμειξης κόλλας με περισσότερη σκόνη και της εσωτερικής περιοχής συσκευασίας με υψηλές απαιτήσεις καθαριότητας), θα οδηγήσει άμεσα στη ρύπανση του κελύφους της κάψουλας, θα επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της επακόλουθης πλήρωσης φαρμάκων σε δέσμες φαρμάκων και ακόμη και τη σοβαρή πλήρωση των προϊόντων. Για παράδειγμα, η σκόνη που δημιουργείται στη διαδικασία κοπής της κάψουλας μεταφέρεται με τυρβώδη ροή αέρα στην εσωτερική περιοχή συσκευασίας, η οποία θα προσκολληθεί στην επιφάνεια των τελικών καψουλών, με αποτέλεσμα την απεριόριστη καθαριότητα του προϊόντος. οι μικροοργανισμοί στην περιοχή χαμηλής-καθαριότητας εξαπλώνονται στην περιοχή σχηματισμού υψηλής-καθαριότητας, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει μικροβιακή μόλυνση του κελύφους της κάψουλας.
Επιπλέον, η αποτυχία ελέγχου της διαφοράς πίεσης μεταξύ διαφορετικών λειτουργικών περιοχών είναι μια άλλη σημαντική εκδήλωση του παράλογου αερισμού και οργάνωσης της ροής του αέρα και είναι επίσης ένας βασικός παράγοντας που οδηγεί στη διάχυση σκόνης και μικροοργανισμών. Στο cleanroom των γραμμών παραγωγής κοίλων καψουλών, διαφορετικοί λειτουργικοί χώροι (όπως χώρος αποθήκευσης πρώτων υλών, χώρος ανάμειξης κόλλας, χώρος σχηματισμού, χώρος συσκευασίας, χώρος απόρριψης απορριμμάτων κ.λπ.) έχουν διαφορετικές απαιτήσεις καθαριότητας και απαιτείται εύλογος έλεγχος διαφοράς πίεσης για να σχηματιστεί μια κατεύθυνση ροής αέρα από την υψηλή{2}}περιοχή καθαριότητας προς την περιοχή αποτροπής από την περιοχή{3}} περιοχή χαμηλής-καθαριότητας σε περιοχή υψηλής-καθαριότητας. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής, λόγω του ακατάλληλου σχεδιασμού της ισορροπίας όγκου αέρα του συστήματος εξαερισμού, της αδικαιολόγητης ρύθμισης των αισθητήρων διαφοράς πίεσης ή της κακής αεροστεγανότητας της δομής του περιβλήματος του συνεργείου, η διαφορά πίεσης μεταξύ διαφορετικών λειτουργικών περιοχών δεν μπορεί να φτάσει το καθορισμένο πρότυπο και εμφανίζεται ακόμη και αντίστροφη διαφορά πίεσης.
Όταν ο έλεγχος διαφοράς πίεσης αποτυγχάνει, η κατεύθυνση ροής αέρα μεταξύ των λειτουργικών περιοχών αντιστρέφεται ή διαταράσσεται, γεγονός που θα προκαλέσει άμεσα τη διάδοση της σκόνης, των μικροοργανισμών και άλλων ρύπων στην περιοχή χαμηλής-καθαριότητας στην περιοχή υψηλής-καθαριότητας. Για παράδειγμα, εάν η διαφορά πίεσης μεταξύ της περιοχής ανάμειξης κόλλας (χαμηλή καθαριότητα) και της περιοχής διαμόρφωσης (υψηλή καθαριότητα) δεν είναι η κανονική, η σκόνη που δημιουργείται στην περιοχή ανάμειξης κόλλας θα εξαπλωθεί στην περιοχή σχηματισμού με τη ροή του αέρα, μολύνοντας το διάλυμα της κόλλας και το κέλυφος της κάψουλας σχηματισμού. η περιοχή διάθεσης απορριμμάτων με περισσότερους μικροοργανισμούς θα έχει αέρα που θα ρέει πίσω στην περιοχή συσκευασίας λόγω αντίστροφης διαφοράς πίεσης, με αποτέλεσμα τη μικροβιακή μόλυνση των τελικών καψουλών. Ταυτόχρονα, η αποτυχία του ελέγχου διαφοράς πίεσης θα επηρεάσει επίσης την κανονική λειτουργία της αεροστεγανότητας του καθαρού δωματίου, επιδεινώνοντας περαιτέρω το πρόβλημα της διαταραχής της ροής του αέρα και της διάχυσης ρύπων.
Συνοπτικά, ο παράλογος αερισμός και η οργάνωση ροής αέρα, συμπεριλαμβανομένου του ακατάλληλου σχεδιασμού του αέρα παροχής και επιστροφής αέρα και της αποτυχίας ελέγχου της διαφοράς πίεσης, όχι μόνο θα καταστρέψει το καθαρό περιβάλλον του εργαστηρίου παραγωγής κοίλων καψουλών, αλλά θα οδηγήσει επίσης σε εξάπλωση σκόνης και μικροοργανισμών, θα προκαλέσει διασταυρούμενη-μόλυνση και τελικά θα επηρεάσει το ποσοστό ποιότητας και ποιότητας των προϊόντων. Αυτό το πρόβλημα σχετίζεται στενά με το σχεδιασμό, την επιλογή εξοπλισμού και την ποιότητα κατασκευής του καθαρού δωματίου. Ως εκ τούτου, στο αρχικό στάδιο της κατασκευής του καθαρού δωματίου, είναι απαραίτητο να συνδυαστούν πλήρως τα χαρακτηριστικά της διαδικασίας παραγωγής των κοίλων καψουλών, να βελτιστοποιηθεί ο σχεδιασμός της οργάνωσης εξαερισμού και ροής αέρα, να επιλεγεί ο κατάλληλος εξοπλισμός εξαερισμού και ελέγχου πίεσης και να ελέγχεται αυστηρά η ποιότητα κατασκευής για να διασφαλιστεί ο ορθολογισμός και η σταθερότητα της παροχής αέρα και ο έλεγχος της διαφοράς αέρα επιστροφής και πίεσης.
